省药监局调研金州区第一人民医院医疗器械使用管理工作

近日，省药监局调研组对金州区第一人民医院医疗器械使用质量管理情况开展实地调研检查。本次调研紧扣医疗机构器械监管重点，聚焦高风险器械、植入介入器械及无菌耗材，通过现场核查库房储备、临床使用场景、查阅台账资料、现场问询操作人员等方式，全面核查器械购进验收、储存养护、追溯管理、设备校验、报废处置等关键环节，深入排查在用器械安全风险隐患。

从检查情况来看，该院能够严格落实医疗器械使用主体责任，健全内部管理制度，器械分区分类存放规范，医疗器械唯一标识追溯工作稳步推进，整体使用管理较为规范，辖区临床用械安全总体平稳可控。

同时，检查也发现细节管理仍有短板：医疗器械库房分类管理有待细化；部分管理制度中涉及的法律条款有滞后；器械管理人员常态化业务培训不足，精细化、规范化管理水平仍需提升。 针对上述问题，金普新区市场局药械科现场督促该院逐条梳理、立行立改，建立问题台账，实行清单化、闭环式整改，确保隐患动态清零。

下一步，金普新区市场局将以此次省级调研为契机，举一反三、标本兼治，持续强化辖区医疗机构医疗器械常态化监管与业务指导，压紧压实主体责任，补齐管理薄弱短板，健全全链条监管长效机制，坚决守护群众就医用械安全底线。