开展新法规宣贯 落实企业主体责任——金普新区市场监管局召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会议

为全面贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，5月27日，金普新区市场监管局组织召开《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）宣贯培训会议。

在会议上，医疗器械科执法人员对比现行的《规范》与新修订的《规范》，结合日常检查中发现的常见问题，着重讲解了医疗器械经营企业的质量管理体系建立与改进、职责与制度、采购、入库、销售以及企业在质量管理中承担的责任和义务，并梳理了企业日常经营容易出现疏漏的具体条款。同时，结合今年3月1日施行的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，与参会的110多家企业签订了《企业落实医疗器械质量安全主体责任承诺书》，通过细化的规定，落实医疗器械质量安全主体责任，促进企业合法合规地从事医疗器械经营活动。

为发挥同行业的引领示范作用，在此次会上邀请大连百和堂大药房连锁有限公司和大连JMS医疗器具有限公司的企业质量负责人做了医疗器械经营管理工作的经验分享，展示工作成果，通过企业间的经验分享，促进了同行业企业的相互交流，推进了《规范》的实施进度。

通过此次宣贯培训，进一步强化企业对《医疗器械经营质量管理规范》的认识、理解和把握，增强企业的责任意识和守法意识，为金普新区医疗器械质量安全奠定基础。